為全方位筑牢醫療器械質量安全底線，切實保障人民群眾用械安全，近日，天水市市場監管局組織開展了醫療器械質量安全專項執法檢查。
此次執法檢查以醫療器械批發企業和醫療機構為重點單位，以體外診斷試劑、醫療美容類器械、青少年近視防治類醫療器械、輔助生殖類醫療器械、口腔類醫療器械為重點，從四個方面深入開展執法檢查：一查經營主體證照是否齊全；二查購進的醫療器械是否保留相關資質和票據，并建立驗收記錄和銷售記錄；三查醫療器械是否按規定儲存、養護，設施、條件是否符合規范要求；四查醫療器械產品質量等情況。嚴厲打擊經營使用宣稱治療功效未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、無中文標識醫療器械，從非法渠道購進醫療器械、無證經營角膜接觸鏡及其護理產品等各類違法違規行為。檢查中，執法人員向經營主體開展《醫療器械經營質量管理規范》宣傳培訓，要求經營者進一步強化質量管理意識，定期開展內部培訓，嚴格落實管理規范要求，依法依規開展經營活動，同時督促經營主體開展醫療器械質量管理體系自查評估。
下一步，天水市市場監管局將持續加大醫療器械質量安全執法檢查力度，全面深入排查風險隱患，嚴厲打擊損害群眾利益的違法違規行為，以更高標準、更嚴要求、更實舉措為人民群眾用械安全保駕護航。
（新聞來源：天水市市場監管局 轉載：馬文潔）
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