藥品安全鞏固提升行動開展以來，天水市市場監督管理局深入貫徹黨的二十大精神，認真落實“四個最嚴”要求，深入踐行“人民藥監為人民”理念，堅持嚴字當頭、打建結合、靶向治理，縱深推進，確保藥品安全鞏固提升行動落實見效。
一、精準打擊“靶點” 監管措施更嚴
一是聚焦靶向，精準整治。聚焦重點產品、關鍵環節，加強集采中選產品、生物制品、兒童特殊化妝品的監管，開展藥品經營使用、農村地區、中藥飲片和化妝品“一號多用”專項檢查，對醫美醫療器械、網售化妝品等開展專項整治。截至目前，共檢查藥品、醫療器械網絡銷售零售企業262家次，收集可疑線索28條，責令改正13家。 二是強化辦案，打出聲勢。強化大案要案統籌管理，對大案要案實行“一案一檔”，定期督導調度、掛牌督辦，做到追根溯源、一查到底。加強全市案件督導調度，推動案件查辦提質增效。截至目前，全市辦結“兩品一械”案件156起、罰沒款94.3825萬元。其中：藥品案件71起，罰沒款32.9066萬元;醫療器械案件44起，罰沒款48.3594萬元;化妝品案件41起，罰沒款13.1165萬元，打出了聲威、形成了震懾。堅持首問負責、接訴即辦、快速回應，所有投訴舉報服務辦理率、結果滿意率和問題解決率均保持100%。三是依法懲處，公開曝光。對違法違規行為依法查處。強化公開曝光，依法公開案件處罰信息，對嚴重違法失信的，一律列入失信名單，進行聯合懲戒。在查處違法違規行為的同時，堅持罰幫并重，幫助企業整改落實、規范提升。
二、擰緊責任“鏈條” 風險防控更實
一是壓緊壓實責任。落實企業主體責任，完善企業風險自查報告、主體責任清單和負面清單制度，為企業設好“紅綠燈”“指向牌”，督促企業健全質量管理體系。組織開展對藥品經營企業每年一次的書面檢查。全面核查《藥品經營許可證》持證企業是否持續符合《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規規定。全年開展書面檢查1049戶，任務完成率100%。全面落實藥品安全管理屬地責任，推動全市藥品安全管理工作。壓實監管責任，將鞏固提升行動與日常檢查、監督抽檢、專項整治、執法辦案等工作有機結合，全面推動鞏固提升行動深入開展。二是深挖風險隱患。加大風險會商力度，定期組織召開風險會商會。對近年來全市檢查抽檢、執法辦案、輿情監測等數據案例進行全面分析，將藥品安全風險隱患排查結果作為典型案例深入剖析，研判趨勢走向，明確工作重點。建立健全區域執法檢查聯動機制，與省藥監局天水執法檢查局建立區域內藥械化案件線索、風險隱患信息互通機制。截止2023年12月，專項檢查企業2856家次，處理投訴舉報315件，建立全市藥品安全風險隱患臺賬，排查風險隱患160個，已全部完成整改。三是扎實防控風險。針對發現的風險隱患，選派服務隊員、技術專家，集中把脈會診開方，逐一明確防控責任、制定有針對性的防控措施，督促整改，堵塞漏洞。印發經營和使用環節風險清單，精準指導各級監管部門強化風險管理。綜合采用告誡、約談、限期整改、暫停經營和立案查處等風險防控措施，實現風險管理閉環運行，確保風險第一時間化解。
三、集聚多方“動能” 制度機制更優
一是完善協同聯動機制。第一時間召開全市藥品安全鞏固提升行動工作會，成立領導小組，制定具體方案，明確工作重點，健全機制，上下貫通、一體推進。充分發揮天水市食藥安委辦統籌協調作用，完善與衛健、醫保、公安等部門的協同聯動機制，形成了全市“一盤棋”的工作格局。二是完善行刑銜接機制。強化行刑銜接、行行銜接，常態化組織聯席會議、案件會商，完善案件移送、線索通報、證據轉換等流程，對整治中發現的違法違規行為，及時移送有關部門查處。對違法違規線索收集、假劣藥品認定、辦案協作聯動等重點問題進行交流研判。對涉嫌犯罪案件，邀請公安機關提前介入，重點案件成立聯合專案組，充分發揮各自職能優勢，形成打擊合力。三是完善督導跟蹤機制。堅持問題導向、靶向用力，緊盯薄弱環節，完善督導檢查、考核通報、責任約談機制，保障鞏固提升行動見行見效。組成督導組，對7個縣區市場監管局進行隨機抽查，發現問題當場解決，突出問題立即向當地政府反饋，加強督導整改，提升整治成效。至目前,已向3個縣區公安部門出具涉及新咳喘克膠囊、新通痹通膠囊等8個樣品的23 份假藥認定意見。四是完善社會共治機制。依托化妝品安全科普宣傳周、藥品安全宣傳月、醫療器械安全宣傳周，開展鞏固提升行動系列宣傳，及時總結亮點，挖掘典型，廣泛宣傳整治效果和辦案成效。宣傳和落實有獎舉報、內部吹哨人等制度，鼓勵群眾廣泛參與藥品安全治理，提供有效線索，推動藥品安全共治共享。
藥品安全責任重大，事關人民群眾生命健康。天水市將聚焦群眾反映強烈的突出問題，扎實開展藥品安全鞏固提升行動，以高壓態勢嚴懲違法違規行為，全方位筑牢藥品安全底線，推動天水醫藥產業高質量發展。
（來源：天水市市場監管局 轉載：陶靜）
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