在2023年省、市級藥品抽檢工作中,天水市市場監管局采取“三注重”方式,有效發揮藥品抽檢的風險防控作用,提升了抽檢工作科學性、規范性和代表性,為持續保障公眾用藥安全提供了技術支撐。
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注重品種遴選的科學性。2023年藥品抽檢工作注重收集國家藥監局和各省藥品質量公告中不合格品種、市場流通量較大的品種、易發生不良反應的品種、檢驗不合格率較高等品種信息,科學遴選重點品種,把藥品抽樣與藥品市場專項監督檢查相結合,做到先檢查后抽樣,合理覆蓋不同區域、不同單位、不同時間,有效保證了抽檢品種的科學性。
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注重抽檢程序的規范性。及時制定印發了《天水市市場監督管理局關于做好2023年藥品抽檢工作的通知》,明確各單位職責分工,合理分配各單位抽檢任務,有序安排各環節抽檢時限。各縣區市場監管局按照藥品抽樣工作要求,結合實際,分別組織抽樣人員認真學習《藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等相關法律法規和專業知識,確保抽樣人員熟練掌握藥品抽樣程序、規程、注意事項及“抽檢平臺”的操作使用,做到“藥品抽樣記錄及憑證”現場網上錄入、打印,“樣品封簽”及“藥品抽樣告知及反饋單”等文書制作規范準確。
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注重抽檢樣品的代表性。根據計劃安排,各抽樣單位對不同區域、不同單位類型開展抽檢,被抽樣單位涵蓋城區、城鄉結合部、農村地區及藥品生產企業、批發企業、零售連鎖總部、零售藥店、醫療機構等類型,特別是以城鄉結合部和農村地區為重點區域,以基層衛生院、單體零售藥店、個體診所為重點對象,確保了樣品的代表性。藥品抽樣工作開展前,聯合省藥監局天水執法檢查局對被抽樣單位進行了監督檢查。
(新聞來源:天水市市場監管局 轉載:李俊鋒)