4月13日，全省第一季度醫療器械質量安全風險會商暨推進醫療器械唯一標識工作會議在天水召開，省藥監局副局長王宗偉出席會議并講話，省藥監局醫療器械注冊與監管處處長張起主持會議，天水市市場監管局黨組書記、局長王宏瑋出席會議并致辭。省藥監局有關處室、直屬單位負責人、省藥監局各檢查分局負責人、各市州市場監管局醫療器械分管領導、監管工作負責人共50余人參加會議。
會上，各參會單位圍繞行政審批、監督檢查、監督抽檢、不良事件監測、網絡銷售監測、投訴舉報、案件查辦、產品召回、輿情監測等工作，全面排查醫療器械質量安全風險隱患，并就推進醫療器械唯一標識實施工作進展情況進行了交流發言。
會議指出，當前全省上下各級監管部門正在深入開展“三抓三促”行動，要堅持問題導向、堅持求真務實，圍繞工作中發現的重點難點問題和風險隱患線索，深入開展調查研究，摸清真情況、發現真問題，采取切實有效的整改落實舉措，扎實開展好醫療器械領域風險治理工作。
會議要求，全省各級監管部門要高度重視醫療器械風險隱患排查工作，切實增強政治自覺，深刻認識開展醫療器械風險隱患排查的重大意義，以高度的政治責任感和使命感，把風險分析、風險評價、風險控制等醫療器械風險管理全過程抓細抓準抓實，抓出成效；要準確把握醫療器械風險管理的具體要求，貫徹落實好國家局部署安排，持續強化對疫情防控醫療器械等重點產品、注冊人委托生產等重點企業、網絡銷售等重點環節和醫療美容使用等重點領域的監督管理，完善運行機制，提升監管能力，嚴查違法違規，嚴控安全風險，建立風險清單臺賬，實施銷號管理，確保風險防控到位；各級監管部門要深入落實醫療器械風險管理重點工作任務，深入開展專項整治，聚焦安全風險隱患、強化重點產品監管、壓實企業主體責任、完善監管工作機制，努力實現企業質量管理水平有效提升，監管效能有效提升，市場環境持續優化，監管體系和機制持續優化，確保產品質量安全；要加強監管能力建設，重點抓好專業化檢查員隊伍建設；要統籌安排、扎實推進第三批醫療器械唯一標識實施應用工作，確保第三批實施唯一標識醫療器械生產經營企業和使用單位如期完成唯一標識實施應用。
（來源：天水市市場監管局 轉載：陶靜）
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