2021年以來(lái)，天水市委、市政府高度重視藥品安全工作，始終堅(jiān)持“人民至上、生命至上”，守牢安全底線，規(guī)范市場(chǎng)秩序，健全長(zhǎng)效機(jī)制，推動(dòng)智慧監(jiān)管，藥械質(zhì)量安全水平和市場(chǎng)秩序保持穩(wěn)中向好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，責(zé)任體系不斷健全
一是強(qiáng)化各級(jí)責(zé)任落實(shí)。市政府主要領(lǐng)導(dǎo)主持召開(kāi)常務(wù)會(huì)議專題學(xué)習(xí)《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)，各級(jí)各部門(mén)突出“四個(gè)最嚴(yán)”要求，緊盯關(guān)鍵領(lǐng)域安全，完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、聯(lián)席會(huì)議工作制度，組織召開(kāi)“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議等，開(kāi)展化妝品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）應(yīng)急演練，聘任市級(jí)藥品檢查員（第一批）69名，以上率下推動(dòng)藥品監(jiān)管工作落實(shí)落細(xì)。二是嚴(yán)格特殊藥品監(jiān)管。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)防控的原則，進(jìn)一步健全疫苗管理責(zé)任體系，規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)接種流程，嚴(yán)禁各級(jí)疾控中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從其他渠道購(gòu)進(jìn)疫苗，對(duì)全市8家疾控機(jī)構(gòu)和166家新冠病毒疫苗接種單位開(kāi)展全覆蓋監(jiān)管，及時(shí)督促整改疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理存在的問(wèn)題，檢查疾控部門(mén)98戶次、檢查疫苗接種單位1445戶次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題53個(gè)并全部整改到位。同時(shí)，對(duì)4家新設(shè)美沙酮門(mén)診加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)驗(yàn)收和法律法規(guī)培訓(xùn)，與85家藥品批發(fā)企業(yè)、使用單位簽訂《特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)使用安全管理責(zé)任書(shū)》，監(jiān)督銷(xiāo)毀和無(wú)害化處理過(guò)期精麻藥品348支。三是開(kāi)展“兩法兩條例”宣貫。利用網(wǎng)站和“兩微一端”等，開(kāi)展藥品安全知識(shí)公益宣傳，及時(shí)解讀藥品安全監(jiān)管政策，全市舉辦“兩品一械”培訓(xùn)班12次，培訓(xùn)監(jiān)管執(zhí)法人員1639人次、市級(jí)藥品檢查員69人次、從業(yè)人員10904人次，線上線下開(kāi)展“化妝品安全科普宣傳周”“醫(yī)療器械安全宣傳周”“藥品安全宣傳月”等活動(dòng)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，提升老百姓安全用藥用械用妝水平。
堅(jiān)持分類(lèi)施策，日常監(jiān)管顯著增強(qiáng)
一是分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管到位。依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位狀況進(jìn)行分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管，全市三級(jí)監(jiān)管企業(yè)152家、二級(jí)監(jiān)管企業(yè)37家、一級(jí)監(jiān)管企業(yè)623家。對(duì)無(wú)菌植入類(lèi)、貼敷類(lèi)以及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，組織檢查企業(yè)1460余家、排查風(fēng)險(xiǎn)隱患163個(gè)、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患161個(gè)。回收過(guò)期藥品工作取得初步成效，設(shè)立覆蓋城鄉(xiāng)“居民家庭過(guò)期藥品回收”便民點(diǎn)181家，全年累計(jì)回收過(guò)期藥品1067種，有效凈化了藥品市場(chǎng)。二是推行智慧監(jiān)管到位。全面推廣應(yīng)用“四類(lèi)”藥品實(shí)名登記系統(tǒng)、“化妝品監(jiān)管APP”等智慧監(jiān)管平臺(tái)，零售藥店“四類(lèi)”藥品實(shí)名登記系統(tǒng)使用率達(dá)100%。深入推進(jìn)藥品監(jiān)管追溯體系建設(shè)，督促企業(yè)入駐“碼上放心”平臺(tái)，截至目前，涉及集采、毒、麻、精、血液等重點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐率達(dá)100%。同時(shí)，“小柴胡湯丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升”課題全面完成，“亞麻提取分離物活性研究”課題有序開(kāi)展，各類(lèi)能力驗(yàn)證比對(duì)試驗(yàn)取得滿意結(jié)果。三是飛行檢查整改到位。深入實(shí)施日常監(jiān)管網(wǎng)格化，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的日常檢查落實(shí)全覆蓋，組織飛行檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)339戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)882戶，限期改正違法違規(guī)行為。不斷深化市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、公安、醫(yī)保等部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，積極開(kāi)展新冠病毒疫苗、醫(yī)療美容藥械、打擊非法行醫(yī)等專項(xiàng)檢查。
壓茬有序推進(jìn)，疫情防控取得實(shí)效
一是督促落實(shí)疫情防控措施。不斷壓緊壓實(shí)“四方責(zé)任”，印發(fā)《致全市藥品零售經(jīng)營(yíng)者疫情防控告知書(shū)》1720余份，簽訂責(zé)任書(shū)119份、約談224戶、責(zé)令改正67戶、責(zé)令停業(yè)整頓37家，疫情防控期間查處并曝光零售藥店高價(jià)銷(xiāo)售醫(yī)用口罩等行為6起。二是開(kāi)展藥械質(zhì)量監(jiān)督檢查。以醫(yī)用口罩、新冠病毒核酸檢測(cè)試劑等防疫物資為重點(diǎn)，對(duì)全市9家疫情防控物資儲(chǔ)備點(diǎn)開(kāi)展藥械質(zhì)量監(jiān)督檢查，專項(xiàng)抽檢醫(yī)用口罩24批次，對(duì)4批次不合格醫(yī)用口罩涉及單位進(jìn)行立案查處。三是積極開(kāi)展“甘肅方劑”煎制檢查。督促煎制單位嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)，全市39家煎制單位累計(jì)煎制“岐黃避瘟方”74449劑、“宣肺化濁湯”19167劑，確保湯劑質(zhì)量安全有效。
（天水在線編輯：康翠霞）
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