今年以來,市市場監管局堅持問題導向、標本兼治,深入排查藥品領域系統性、區域性風險隱患,嚴查藥品違法行為,切實保障了公眾用藥安全有效,促進了藥品行業健康發展。
一是積極行動,全力保障防疫用藥品供應與質量安全。新冠疫情暴發以來,市市場監管局積極投入疫情防控阻擊戰,組織召開全市藥品生產經營企業主要負責人提醒告誡會議,要求企業明碼標價,保證質量,并印發《天水市市場監督管理局關于對藥品醫療器械生產經營者的提醒告誡書》。加強市場巡查,督促落實疫情防控措施和復工復產指引。積極幫助岐黃藥業完成75%酒精消毒液申報審批,緩解防護用品供應緊張的局面。認真做好疫情防控期間藥品監督抽檢工作,對涉及疫情防控的35種中藥飲片和19種制劑藥品開展質量抽驗,以確保質量安全。通過一系列積極舉措,全力保障了我市防護用藥品及消毒劑的供應與質量安全。
二是強化監管,筑牢藥品安全底線。制定了《2020年全市藥品流通環節監督檢查計劃》及《2020年全市藥品流通領域飛行檢查方案》,明確了日常監督檢查覆蓋率60%以上,飛行檢查批發企業不少于25家,零售企業不少于100家的目標,同時明確檢查重點和任務要求,靠實監管責任。嚴格執行藥品GSP標準,嚴厲查處違法違規行為,把實施全過程全生命周期監管和加強事中事后監管落到實處。截至目前按計劃完成飛行檢查34戶次,現場檢查換證企業86戶次。
三是認真安排部署,扎實開展專項整治。制定專項檢查方案,采取日常監管、專項檢查和飛行檢查相結合的方式,扎實組織開展了中藥飲片、第二類精神藥品、執業藥師掛證與處方藥銷售、網絡銷售藥品等專項檢查,對疫苗、血液制品、特殊管理藥品、基本藥物、中藥飲片、疫情防治用藥品等實施重點監管,嚴厲打擊各種藥品違法違規行為。上半年累計出動藥品執法檢查7600多人次,檢查藥品經營使用單位2530戶次,責令整改21戶次。對中藥飲片生產企業、藥品批發企業及鄉鎮衛生院以上醫療機構、民營醫院檢查覆蓋率達到100%,完成藥品抽樣297批次。積極開展“基層用藥安全保障行動”,加強居民家庭過期藥品回收管理,集中消毀過期藥品377種21605瓶(支、片),中藥飲片272公斤。
四是強化宣傳培訓,提升藥品安全意識。加強《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規的宣貫和培訓。組織開展基層監管人員、從業人員法律法規網絡和集中培訓班6次,培訓人員1500人次,組織召開市、縣區藥品不良反應監測工作培訓會5次。截止6月底,收集上報藥品不良反應報告1088例。通過培訓,進一步提高了監管能力,強化了企業守法誠信經營的主動性和自覺性。
五是強化服務指導,促進企業發展。在藥品零售許可管理中,強化服務意識,認真落實省局關于促進藥品零售企業創新發展和便民服務的意見,對單體藥店加盟連鎖經營的,簡化程序,壓縮辦理時間,加強服務指導,強化事中事后監管,鼓勵發展連鎖企業。支持遠程審方、設置乙類非處方藥自動售藥機等便民舉措。上半年共新許可藥品零售企業30家。
(天水在線編輯:康翠霞)