2月14日，甘肅省藥品監督管理局醫療器械監管處處長張起及醫療器械專家邱海洋一行深入甘肅成紀生物藥業有限公司，現場調研指導醫用口罩生產籌備工作，以推進全省防疫用醫用口罩供應保障。天水市市場監管局副局長甘志國陪同調研。
調研組深入甘肅成紀生物藥業醫療器械生產車間，詳細了解醫用口罩生產條件、生產設備、工藝設計及原材料采購、人員培訓等情況，現場查看環氧乙烷滅菌車間、詳細了解檢驗設備配備和檢驗要求等。在聽取了企業質量管理體系運行情況和籌備生產中遇到的困難和訴求后，積極為企業答疑解惑，協助企業排憂解難。
張起表示，新冠肺炎疫情防控工作開展以來，省藥監局全力做好醫用防護用品供應保障和質量管理工作，對疫情急需防護用品生產許可和注冊管理，按照特事特辦原則，提前介入，加大政策咨詢和技術指導，全力推進醫療器械應急注冊審批，監督企業完善醫用防護用品生產質量管理體系，加強生產全過程管理，促進符合條件的企業盡快投產防疫急需產品，以保障市場供應。同時要求天水市局加強企業投產后的質量監督管理，堅決防止不合格產品流入市場。
甘肅成紀生物藥業投資建設的5條自動化醫用口罩生產線預計3月初即可啟動生產，日產醫用口罩60萬只，將有效緩解目前我市醫用口罩供應緊張的局面。
（天水在線編輯：康翠霞）
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