一、設(shè)備名稱
全自動酶聯(lián)免疫測定儀樣本處理系統(tǒng)；全自動酶聯(lián)免疫測定儀樣本分析系統(tǒng)。
二、技術(shù)參數(shù) 見附表一，二。
三 投標(biāo)要求
1、投標(biāo)企業(yè)應(yīng)該具有醫(yī)用儀器經(jīng)營資質(zhì)，能提供穩(wěn)定的售后服務(wù)和技術(shù)支持。
2、投標(biāo)企業(yè)推薦設(shè)備在國內(nèi)有一定的市場占有率，并能提供現(xiàn)有用戶現(xiàn)場演示考察。
3、投標(biāo)時間：2006年8月28日前提交投標(biāo)書。
四、聯(lián)系方式 信函或電話
通信地址：甘肅省天水市中心血站
郵政編碼：741000
電 話：王東明---13993807535，0938—8380907
楊 磊：13993869939，0938—8389969。
附件一：
全自動樣品處理系統(tǒng)招標(biāo)技術(shù)參數(shù)
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序號 |
項目名稱 |
招標(biāo)技術(shù)規(guī)格與要求 |
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1 |
適用范圍 |
應(yīng)能適用與血站檢測傳染病血清學(xué)標(biāo)志物的酶免檢測， ALT 檢驗、抗體篩選、樣本留樣、血液匯集實(shí)驗等應(yīng)用。 |
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2 |
系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格與要求 |
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2.1 |
加樣針數(shù) |
8 針 |
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2.2 |
加樣針類型 |
須能單獨(dú)使用及組合使用永久性加樣針和一次性加樣針 |
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2.3 |
加樣針針形 |
永久性加樣針須采用細(xì)長針形，能滿足血型正定型實(shí)驗中對吸取紅細(xì)胞的操作需要。 |
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2.4 |
加樣原理 |
科學(xué)合理的加樣系統(tǒng)設(shè)計，應(yīng)能避免氣溶膠的產(chǎn)生，能定期進(jìn)行徹底的清潔。 |
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2.5 |
加樣密度 |
永久性加樣針在 10 加樣量時， CV ≤ 3.5 ℅。 100 ｕＬ 加樣量時 CV ≤ 0.75 ℅。 |
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2.6 |
加樣速度 |
5 板 96 孔整板進(jìn)行 100 ｕＬ 樣本分配，總時間＜ 7 分鐘 |
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2.7 |
96 孔板處理量 |
96 份樣本條件下，科實(shí)現(xiàn)至少 10 個項目的檢驗 |
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2.8 |
加液量范圍 |
10 - 900 |
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2.9 |
液面探測功能 |
應(yīng)具備液面檢測及報警功能。 |
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2.10 |
凝塊探測功能 |
應(yīng)具備凝塊檢測及報警功能。 |
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2.11 |
氣泡檢測功能 |
應(yīng)具備氣泡檢測及報警功能。 |
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2.12 |
條碼掃描 |
能讀取試管、采血管和 96 孔板上的條碼，可支持 20 多種條碼體系，可實(shí)現(xiàn)樣品身份的自動識別和跟蹤。 |
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2.13 |
清洗方式 |
清洗過程由加樣臂主動完成，不需借助其他設(shè)施，交叉感染低于 1 ppm ，有多種清洗模式可供選擇 |
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2.14 |
軟件操作 |
應(yīng)具備良好的人機(jī)對話界面，便于操作者熟悉，掌握，組合不同實(shí)驗的操作應(yīng)盡量簡單 |
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2.15 |
實(shí)驗前驗證 |
具有實(shí)驗前三維仿真驗證功能 |
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2.16 |
整機(jī)預(yù)熱時間 |
≤ 15 分鐘 |
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2.17 |
工作臺面 |
150 ㎝ |
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3 |
質(zhì)量要求 |
通過 IVD-D98 ／ 79 ／ EC 標(biāo)準(zhǔn)、 ISO9001 13485 質(zhì)量體系的認(rèn)證，或具有等效證書 |
附件二：
全自動酶聯(lián)免疫分析儀招標(biāo)技術(shù)參數(shù)
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序號 |
項目內(nèi)容 |
技術(shù)要求 |
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1 |
工作條件 |
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1.1 |
工作環(huán)境 |
0-40 ℃，海拔 4000 米以下和相對濕度 85 % 的環(huán)境下工作 |
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1.2 |
運(yùn)輸 |
可在氣溫 -40 ℃ -50 ℃之間，相對濕度 90 % 的環(huán)境 |
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1.3 |
電源 |
220 V （ ± 10 % ）、 50 Hz |
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1.4 |
插頭 |
符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)制式 |
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2 |
技術(shù)規(guī)格 |
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2.1 |
系統(tǒng)軟件 |
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2.1.1 |
軟件平臺 |
圖形界面，中文系統(tǒng)軟件 |
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2.1.2 |
儀器運(yùn)行軟件 |
用戶操作軟件中文化 |
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2.1.3 |
局域網(wǎng)絡(luò)化 |
可于醫(yī)院現(xiàn)有血液樣品處理系統(tǒng)和實(shí)驗室管理系統(tǒng)接口 |
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2.2 |
系統(tǒng)性能 |
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2.2.1 |
基本功能 |
具有酶標(biāo)孵育、試劑分配、洗板、振蕩、酶標(biāo)讀數(shù)等酶免實(shí)驗處理功能 |
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2.2.2 |
自動化要求 |
全自動完成酶免實(shí)驗的一般性實(shí)驗步驟，應(yīng)具有過程方法驗證、過程追蹤記錄、系統(tǒng)維護(hù)、系統(tǒng)定標(biāo)校驗等符合實(shí)驗室自動化 GMP 規(guī)格要求的功能 |
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2.2.3 |
試劑應(yīng)用范圍 |
完全開放試劑系統(tǒng)、可同時使用國產(chǎn) / 進(jìn)口試劑 3 家以上，可同時運(yùn)行 12 個以上檢驗項目 |
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2.2.4 |
主動識別功能 |
在系統(tǒng)運(yùn)行過程中，可自動識別任何與實(shí)驗相關(guān)的對象，如標(biāo)本、試劑、實(shí)驗項目板等 |
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2.3 |
孵育功能 |
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2.3.1 |
控濕孵育槽 |
≥ 12 個，溫控范圍，室溫 + 5 ℃至 70 ℃ ，步進(jìn) 1 ℃ 孵育槽具有獨(dú)立控溫和防冷凝設(shè)計 |
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2.3.2 |
常溫孵育槽 |
≥ 5 個，具備避光防止高于室溫控制能力 |
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2.3.3 |
控溫能力 |
精確度 ≤± 1 ℃， 幅度 ≤± 2 ℃ |
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2.4 |
洗板功能 |
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2.4.1 |
洗板模塊 |
2 個，避免批量化處理過程的瓶頸效應(yīng) |
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2.4.2 |
洗板質(zhì)控 |
具備洗板過程質(zhì)控功能，確保洗板的有效性和穩(wěn)定性，避免污染 |
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2.4.3 |
洗板通道 |
≥ 16 通道 |
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2.4.4 |
洗板殘液量 |
≤ 6 ul/ 孔（平底）， ≤ 1 ul/ 孔（ U 或 V 孔） |
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2.4.5 |
洗液進(jìn)液通道 |
≥ 4 個，具洗液量檢測與洗液瓶自動切換功能 |
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2.4.6 |
洗板方法 |
≥ 50 種洗板方法，可編程設(shè)定洗液量，洗滌循環(huán)次數(shù)、浸泡時間、洗板振蕩、底部多點(diǎn)吸液等各種參數(shù) |
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2.4.7 |
廢液桶 |
≥ 5 L |
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2.5 |
試劑分配功能 |
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2.5.1 |
試劑種類 |
≥ 24 種，試劑瓶須專用，不得交叉污染，可動態(tài)更換 |
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2.5.2 |
試劑識別 |
條碼主動識別，具備液面感應(yīng)功能 |
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