2017年，天水市食藥監局認真落實“四個最嚴”要求，強化監管措施，深化專項整治，以“兩個專項，兩個檢查”為線索，開展了藥品流通環節安全監管工作，有效保障了全市流通環節藥品質量安全。
一是完善細則、嚴格審查，行政許可工作成效顯著。根據國家總局、省局相關規定，結合我市實際，對《天水市藥品零售許可現場驗收檢查細則》進行了重新修訂，進一步完善了許可驗收細則。認真開展藥品零售企業行政許可、GSP認證、行政許可事項變更、注銷的資料審查、現場驗收和審批發證工作。2017年共受理新開辦資料46戶，核發許可證51家，完成新開辦GSP認證24戶，變更行政許可事項146戶，注銷15戶。按省局審評中心要求，對申請行政許可變更的28戶批發企業進行無未結案件情況進行了核實。
二是制定方案、突出重點，藥品流通環節專項整治取得實效。先后組織開展了藥品流通領域專項整治及全市城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治。制定了全市城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治方案，全市321家農村地區藥店對違法回收或參與回收藥品等十個方面認真開展自查整改，如期提交了自查報告；254家診所對從非法渠道購進藥品并使用等三方面開展自查整改，對未按期提交自查報告25家藥店診所在省局、市局門戶網站進行了公示。2017年藥品流通環節專項整治共查處案件125件，收繳罰沒款101.79萬元，移送司法機關36件，城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治共檢查藥品零售企業361家，檢查醫療機構1312家，立案查處71家，收繳罰沒款9.24萬元，有力規范了我市藥品流通環節市場秩序。
三是結合實際，統籌安排，藥品經營企業跟蹤檢查任務圓滿完成。制定印發了《天水市2017年度藥品零售企業GSP認證跟蹤檢查實施方案》，對藥品零售企業跟蹤檢查工作進行安排，明確由各縣區局負責轄區內藥品零售企業GSP認證跟蹤檢查。截止9月30日，兩區五縣區共完成340家零售藥店跟蹤檢查工作，對存在違反GSP的企業全部下達了責令整改通知書，整改工作完成后，由轄區食藥監局進行了復查。2017年5月至7月，采取“雙隨機一公開的”的方式，跨縣區隨機抽調執法人員組成9個檢查組，對29家批發企業開展了GSP認證后跟蹤檢查。對跟蹤檢查信息及時在省食藥監局、市局門戶網站進行了公開。對違反《藥品經營質量管理規范》的企業，全部下達了責令整改通知書，有力地規范了藥品經營企業質量管理行為。
四是隨機抽取、問題導向，藥品經營企業飛行檢查工作初見實效。5月17日至6月23日，跨縣區隨機抽調執法人員，采取“雙隨機一公開”的方式，組成8個檢查組，對15家批發企業和1家藥品零售連鎖企業總部開展了飛行檢查。檢查結束后，及時對飛行檢查信息匯總分析，對15戶藥品批發企業飛行檢查信息及時在市局門戶網站進行了公示，對違反《藥品經營質量管理規范》的企業，下達了責令整改通知書，責成縣區局對企業整改落實情況進行了復查。結合藥品零售企業跟蹤檢查，于9月份集中對城鄉接合部、農村地區藥店集中開展了飛行檢查，共檢查55戶。對5戶嚴重違反GSP的企業撤銷了認證證書，對21戶違反GSP的企業收回了認證證書，并在市局門戶網站及時進行了公示，有效防控了藥品流通領域風險隱患。
五是強化督查、靠實責任，季度督查制度成效顯著。每季度抽調藥品監管執法骨干對各縣區藥品監管工作開展督查檢查，督查重點圍繞全市藥品監管重點工作、藥品流通領域集中整治及城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治進行，以督促縣區落實監管責任。2017年共組織開展督查檢查3次，抽查藥品生產經營使用單位140家，其中藥品生產企業12家、藥品批發企業18家、藥品零售企業58家、各級醫療機構52家。對29條違法違規案件線索分別移交市藥品稽查和各縣區局進一步核查處理，并及時將督查情況在全市范圍內進行了通報。共立案28起，罰沒款21.2萬元。通過督查，進一步促進了各縣區藥品監管工作的落實，確保了藥品流通環節質量安全。
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