為進一步鞏固藥品批發企業GSP認證成果,嚴格規范藥品經營行為,保障藥品質量安全,按照天水市食藥監局GSP跟蹤檢查工作的要求,9月15日至21日,天水市藥品稽查局對直管的3家藥品批發企業GSP實施情況進行了跟蹤檢查。
為確保此次GSP跟蹤檢查工作取得實效,天水市藥品稽查局結合每戶企業的實際情況制定了不同的《GSP跟蹤檢查和專項檢查實施方案》,成立了檢查小組,確定以檢查企業GSP運行的整體狀況,企業GSP認證及跟蹤檢查缺陷項目整改情況,企業質量負責人在職在崗情況,《藥品經營許可證》登記和許可事項的變更情況,藥品購銷渠道、票據管理、銷售管理是否規范,冷鏈儲運藥品、含特殊藥品復方制劑及中藥飲片等藥品銷售管理情況為重點項目,采取集中跟蹤與對問題企業復查相結合的方式,扎實開展跟蹤檢查。
檢查發現,3家直管企業基本能夠按照GSP認證標準進行規范化管理,質量管理體系文件完善,機構和質量管理職責健全,人員與培訓基本符合規定,設施與設備齊全,采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、配送等各個環節基本都能夠嚴格按照新版GSP的要求操作。通過跟蹤檢查,使企業負責人切實認識到了質量安全第一責任人的重要性,促使企業加強內部管理,嚴格按照《藥品經營質量管理規范》開展經營活動,確保了人民群眾用藥安全。