近日，省食品藥品監督管理局醫療器械處督查組一行2人,在天水市食品藥品監管局副局長吳曉堂的陪同下，對天水市醫療器械生產企業規范管理情況進行了為期5天的督查，共檢查醫療器械生產企業5家。
督查組重點對天水市2家口腔義齒生產企業、1家醫療器械貼劑生產企業進行了質量管理體系運行和生產管理情況的監督檢查，對成紀生物藥業有限公司生產“一次性使用無菌醫療器械”和天水華圓醫療器械有限公司抽驗產品“立式壓力蒸汽滅菌器”核查處理情況進行了飛行檢查。在督查過程中，檢查組一行對企業生產管理不規范，質量管理體系未按要求上報自查報告，生產記錄不規范及購進產品原料相關資質提供不全等問題提出了整改要求，對現場檢查發現的具體問題與企業進行了現場確認。
督查結束后，天水市食藥監局對省局督查組提出的問題高度重視，立即責成轄區食藥監局盡快落實監管責任，進駐企業督促整改，對購進渠道有問題的企業立案調查，對抽檢不合格的企業產品進行查封、取證，進入立案調查程序，徹底解決企業生產質量管理不規范的問題，保障醫療器械生產環節規范管理。
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