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在新的《醫療器械監督管理條例》實施一周年之際,為全面提升醫療器械經營使用單位守法經營意識,5月15日至5月16日,天水市食品藥品監督管理局成功舉辦兩期醫療器械經營使用單位法規培訓班。來自市、縣、區食品藥品監管局的醫療器械監管人員、市局聘任的醫療器械檢查員及醫療器械經營使用單位負責人、質量管理人員、產品驗收養護人員共計410多人參加了培訓。
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此次培訓特別邀請了甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械監管處副處長孟曉東和主任科員楊粟,分別就《醫療器械監管法治創新》、《醫療器械經營監督管理辦法》、醫療器械監督管理過程中法律責任適用以及醫療器械計算機管理系統的應用等內容進行了全面講解。整個培訓具有三個特點:一是通過對新舊《條例》對比,醫療器械經營使用實際案例講解及執法過程中法律責任的適用等內容的學習,為醫療器械監管的創新思維提供新的辦法;二是通過對《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規范》的具體條款講解,為規范企業經營、使用行為及執法監督中依法監管明確了方法和依據;三是通過案例分析及日常監管發現問題的反饋等,對《條例》實施一年來醫療器械經營使用單位的自查、回頭看提出了具體的執行標準和整改要求,為規范企業經營使用行為提供了保障。
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通過此次培訓,進一步提高了全市醫療器械從業人員依法經營、規范經營的責任意識,為醫療器械執法監管人員理解新《條例》,全面落實監管責任提供了保障,為新的《醫療器械監督管理條例》的有效實施奠定了良好基礎。
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