1月27日至28日,甘肅省食品藥品監督管理局藥品化妝品生產監管處崔強處長一行2人,在天水市食藥監局分管領導唐宇宏的陪同下,對天水市藥品生產監管工作進行了督導檢查。
崔強處長一行首先來到正在籌建的金日彤泰醫藥有限公司和天水市第二人民醫院制劑室現場調研,對生產車間布局,實驗室設備安裝,人員培訓等環節進行了認真細致的檢查,他對企業(制劑室)建設項目投資運行的前瞻性,廠區布局規劃相對合理性及可操作性給予了充分肯定,同時,對設計的不足及缺陷提出了切實可行的整改意見,一邊檢查一邊給工作人員現場講解藥品生產質量管理規范標準要求。
崔強處長還對天水市醫用氧氣生產企業進行了檢查,重點查看了醫用氧質量管理制度建立及落實情況,質量檢驗情況,生產設備運行及分裝情況,他要求企業要主動加強《藥品生產質量管理規范》和醫用氧管理規定的學習,引進風險控制和風險管理理念,把檢驗、驗證、趨勢分析等納入生產管理全過程,確保醫用氧生產合格和安全使用。