為全面落實2023年全市醫療器械監管工作精神和重點工作任務，進一步落實企業主體責任，提升經營者管理水平，推進醫療器械經營企業主體責任落實醫療器械唯一標示工作，切實保障醫療器械經營質量安全有效，近日，甘谷縣召開了第三類醫療器械經營企業主體責任落實暨醫療器械唯一標識工作推進會議，全縣第三類醫療器械經營企業負責人參加會議。
會議通報了各經營單位2022年度醫療器械經營自查情況，傳達了全市醫療器械監管工作精神，對醫療器械唯一標識系統安裝和使用工作進行了安排部署，組織學習了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》《天水市醫療器械經營分級監管細化規定》等相關規定，根據《省藥物警戒中心關于加強指導第三類醫療器械經營企業做好醫療器械不良事件監測工作的通知》要求，對國家醫療器械不良事件監測系統賬號注冊工作進行了培訓指導，參會企業簽訂了《醫療器械經營質量安全承諾書》。
會議強調，各經營單位要加強培訓學習，嚴格落實企業主體責任，依法誠信經營。要規范管理，突出重點品種，增強風險防控意識，保障醫療器械質量安全。要強化風險預警，履行法定義務，積極開展醫療器械不良事件監測上報工作。
通過培訓，進一步提升了醫療器械經營者質量安全意識、風險防控意識和主體責任意識，為全縣醫療器械經營質量安全有效進一步夯實了基礎。
（新聞來源：甘谷縣融媒體中心 轉載：李俊鋒） |
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