甘肅日?qǐng)?bào)8月22日訊(記者宜秀萍)日前，省食藥監(jiān)局發(fā)布公告，依法注銷蘭州復(fù)興厚藥材有限責(zé)任公司等20戶藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書，責(zé)令其停止生產(chǎn)銷售。據(jù)悉，此次被注銷藥品GMP證書的企業(yè)全部為我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
按照國(guó)家食藥監(jiān)總局規(guī)定，我省于今年3月31日前完成了新版《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作。在換證過(guò)程中，全省食藥監(jiān)系統(tǒng)堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低、執(zhí)行不走樣，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理，提升藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，督促企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。對(duì)主動(dòng)放棄生產(chǎn)資格、生產(chǎn)條件不符合現(xiàn)有法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求、拆遷改建尚未完成、未在規(guī)定期限內(nèi)完成換發(fā)工作的20戶藥品生產(chǎn)企業(yè)，全部責(zé)令停止生產(chǎn)銷售。按照國(guó)家規(guī)定，自2016年3月31日起，未取得新版《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)持有的藥品GMP證書不再具有相應(yīng)法律法規(guī)效力，據(jù)此，省食藥監(jiān)局依法注銷這些企業(yè)的GMP證書。
這20戶企業(yè)分別是：蘭州復(fù)興厚藥材有限責(zé)任公司、渭源縣源盛藥業(yè)有限公司、甘肅萬(wàn)源藥業(yè)有限公司、甘肅岷縣康達(dá)藥業(yè)開發(fā)有限責(zé)任公司、岷縣蘅陽(yáng)中藥材有限責(zé)任公司、岷縣岷州中信生物科技有限公司、隴西益康藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅國(guó)通藥業(yè)有限責(zé)任公司、隴西縣鵬飛藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅參寶藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅華隆藥業(yè)有限公司、甘肅偉盛藥業(yè)有限公司、武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠、武山常樂醫(yī)藥有限責(zé)任公司中藥飲片廠、文縣中寨紋黨產(chǎn)區(qū)代元有限公司、甘肅首曲藥源中藏藥材加工有限公司、甘肅雄信藥業(yè)有限公司、瓜州昊泰生物科技有限公司、臨夏縣永恒醫(yī)藥有限公司、慶陽(yáng)亨陽(yáng)土產(chǎn)有限公司。
省食藥監(jiān)局要求各地食藥監(jiān)管部門逐一對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)未取得新版《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，一律監(jiān)督停產(chǎn)；對(duì)未按規(guī)定停產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按無(wú)證生產(chǎn)查處。
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