促進甘肅醫藥產業健康發展
甘肅省食品藥品監督管理局黨組書記、局長 高建邦
為使學習實踐科學發展觀活動落到實處，真正實現黨員干部受教育、科學監管上水平、飲食用藥保安全的目標，省食品藥品監督管理局確定了一批調研專題。通過認真的調研分析和深入的思考研究，我們認為，作為政府監管部門，必須深入學習實踐科學發展觀，牢固樹立和踐行科學監管理念，以科學的態度、務實的態度，在理論上明確認識監管與發展的關系，在實踐中正確處理監管與發展的關系，通過嚴格監管、科學監管、創新監管，不斷促進醫藥產業健康發展。
一是要努力為醫藥產業發展營造良好的思想環境。食品藥品監督管理局是一個監管部門，根本職責是保障人民群眾飲食用藥安全。但這并不意味著我們的工作就是只講監管不講發展。這就要求我們必須首先解決好思想認識問題，明確“為誰監管、怎樣監管”的問題。食品藥品關系人民群眾切身利益，處理好食品藥品監管與經濟發展的關系尤為重要。食品藥品監管部門只有從思想上解決好監管與發展關系的認識問題，才能在實踐中真正處理好監管與發展的關系。首先必須明確嚴格監管才能為醫藥產業健康發展創造良好的環境。食品藥品監管系統服務產業發展的最有效、最根本的途徑就是通過嚴格監管給依法規范生產經營的企業創造較為寬松的發展環境，使其在發展過程中避免受到一些不法行為的沖擊，逐步形成能夠帶動全省醫藥產業發展的品牌企業，從而推動整個產業的健康發展。其次必須明確嚴格監管才能保證醫藥產業可持續發展。必須充分認識科學發展不是盲目追求數量和速度的增長，而是以科學精神、科學態度和科學方法調整產業結構，轉變經濟增長方式，把發展建立在提高質量、效益和創新能力上。要通過政府的有效監管和市場的公平競爭，使劣質企業退出市場，使優質企業規范生產經營，從而優化提升整個產業的整體素質，最終實現又好又快發展。
二是要努力為醫藥產業發展營造務實的政策環境。食品藥品監管系統是《藥品管理法》授權的執法主體，是各種質量規范的認證機構和市場準入審批部門，一切與藥品相關的政策與信息在這里集中，而我們的每項工作職能幾乎都對醫藥產業的發展產生著影響。為此，我們要緊緊圍繞甘肅中藏藥資源優勢，著眼于大力培育經濟增長點，創造性地行使職能，順應市場，貼近企業，研究制定有利于醫藥產業發展的政策，推動引資引技、改制兼并、優化結構、擴大規模。我們還將研究制定切合我省實際的中藏藥制劑注冊管理辦法，扶持醫療機構中藏藥制劑的發展，在此基礎上積極引導企業從我省重點中藏藥品種、傳統驗方、醫療機構制劑中挖掘篩選新藥，也可以指導企業對適銷對路的現有品種通過有效成分提純、改變劑型和給藥途徑進行二次開發。對于一些國家新出臺的政策，我們也將結合甘肅實際因地制宜地組織實施。總之，我們可利用從企業開辦、產品上市到使用全過程由藥監部門一門式監管的便利條件，引導和扶持醫藥企業規范發展，重點開發特色中成藥、藏藥以及科技含量較高的新醫療器械，充分發掘我省中醫藥資源潛力，提升技術含量，逐步使我省藥品及醫療器械生產形成完整的產業鏈，提高市場競爭能力。
三是要努力為醫藥產業發展營造寬松的辦事環境。作為主管藥品監督管理的政府部門，我們面臨的最大的任務就是轉換職能，努力營造一個統一開放、競爭有序、公正透明、誠信守法的藥品市場。要不斷推進政府職能轉變，正確處理監管與發展的關系，牢固樹立“監督為了發展、監督服務發展”的觀念，全心全意為市場和企業服務。要寓服務于監督中，把勤政、廉政和優政結合起來，把優質服務貫穿于藥品監管的各個環節，努力為監管相對人提供更多、更好的政策咨詢和技術服務。要減少對經濟活動干預，減少審批項目，繼續推行政務公開，改進審批方式、公開審批條件、簡化審批手續、公布審批結果，認真履行一次性告知義務，嚴格防止亂設行政許可、亂收費等行為，發揮紀檢監察部門的行政監察作用，加強對政務受理限時辦結和服務質量的監督，擴大政府工作的透明度，最大限度地為監管相對人提供方便。
四是要努力為醫藥產業發展營造和諧的市場環境。要深化依法行政，按照《藥品管理法》的要求，建立藥品監督行政執法責任制，明確行政執法機關和行政執法人員的責任，正確處理權力與責任的關系，堅持“執法講程序、處罰有依據”，堅持重大案件集體討論決定，克服自由裁量、以罰帶刑、執法不到位等種種傾向，強化法律意識，注重執法程序，規范執法行為，真正做到公正執法、嚴格執法、文明執法、廉潔執法。要嚴把市場準入關，從重“身份”監管轉向重“行為”監管，從重市場抽驗轉向對生產、流通全過程的質量規范管理，從重傳統事后被動監管轉向重事前、事中、事后監管為一體的全過程監管。要按市場規則行事，重條件不重身份，消除地區間、企業間一切不合法、不合理的人為市場壁壘、分割和封鎖，使不同市場主體的權利平等和機會均等。要大力推行質量管理規范，提高企業整體素質和綜合競爭力，依法淘汰那些生產規模小、工藝落后、管理混亂、效益低下、重復建設、浪費資源的落后生產力。要加大對違法違規經營行為和假劣藥品、醫療器械的打擊力度，加大對違法違規責任人的查處力度，運用法律、經濟、行政、道德、輿論等一切可利用的社會資源，加強監管處罰的威懾力。通過上述措施，營造一個統一開放、競爭有序、廉潔高效、公正透明的藥品監管大環境。
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